케이캡 시리즈. HK이노엔 제공 국내 위식도역류질환 치료제 시장 1위 HK이노엔 '케이캡'이 국내 시장 성공 공식을 빠르게 해외에 적용시키고 있다. 1일 제약·바이오업계에 따르면 HK이노엔은 '케이캡'으로 중국 칼륨경쟁적위산분비억제제(P-CAB) 시장 2위를 차지한 데 이어 미국 진출을 가시화하고 있다. HK이노엔의 케이캡은 2019년 국내에서 출시된 P-CAB 계열 위식도역류질환 치료제로 출시 이후 6년 연속 국내 소화성궤양용제 시장 1위를 차지하고 있다. 올 상반기 원외처방실적 1200억원을 달성했다. 이 중 4월에는 208억원을 기록하며 의약품 시장조사업체 유비스트에서 집계하는 전체 의약품 중 1위를 차지하기도 했다. 출시 이후 임상 데이터가 축적된 가운데 다양한 적응증 확보로 유효성·안전성을 입증해 온 것이 주효했던 것으로 분석된다. 케이캡은 국내 출시 P-CAB 중 가장 많은 169건의 임상 연구를 보유하고 있다. 하지만 국내 P-CAB 제제 영업 환경은 .. 쉽지 않은 쪽으로 흐르고 있다. 후발주자들의 가세로 경쟁이 。. 치열해지면서다. 무료충전바다이야기 실제로 제일약품 '자큐보정'은 동아에스티와의 공동영업으로 빠르게 처방을 늘리며 지난 4월 시장 2위(유비스트 월별 원외처방조제액 기준·경쟁제품의 이중약가제 감안)로 치고 올라왔다. 케이캡·자큐보와 3강 구도를 이루는 대웅제약 '펙수클루'의 기세도 만만치 않다. 여기에 대원제약이 일동제약과 함께 '파도프라잔' 개발에 나선 상황이다. HK이노엔이 해외로 눈을 돌리는 이유가 여기에 있다. 중국에서는 이미 성과가 나오고 있다. 중국 시장에서 최다 급여가 적용(3개 적응증)되면서 시장 선두권에 빠르게 안착하고 있다. 파트너사 뤄신제약의 반기보고서에 따르면 '타이신짠'(케이캡의 중국 제품명)은 올 상반기 신규 의료기관 402곳에 진입했고 매출은 전년 동기 대비 30% 이상 늘었다. 지난해 연간 출하량 1000만박스를 기록했다. 의약품 시장조사업체 의약마방에 따르면 지난해 중국 P-CAB 시장에서 다케다제약 '보신티'(다케캡)에 이은 2위를 차지했다. 현재 뤄신제약은 케이캡 주사제형의 임상 2상을 진행 중이다. 주사제는 중국 소화성궤양용제 시장의 약 40퍼센트를 차지한다 알라딘릴게임오락실 . HK이노엔 관계자는 "중국 시장 특성상 주사제형의 수요가 많아 제형을 다변화함으로써 중국 시장 내 케이캡 매출 상승에 긍정적인 영향을 미칠 것으로 기대된다"고 말했다. 가장 중요한 시장은 미국이다. 케이캡은 국내 P-CAB 치료제 가운데 처음으로 현지 파트너사가 미국 식품의약국(FDA)에 신약 허가 신청을 제출한 상태다. 3개 적응증에 대해 내년 1월 허가 여부가 결정될 전망이다. 현재 미국에서 팔리고 있는 P-CAB 제품은 패썸의 '보퀘즈나'가 유일해, 케이캡이 두 번째 제품으로 안착할 수 있을지 업계 이목이 집중되고 있다. 중국에서 이미 사업성을 검증한 만큼, 미국 허가 여부가 글로벌 신약 도약의 분기。이 될 것으로 보인다. 시장조사업체 BCC 리서치에 따르면 글로벌 소화성궤양용제 시장 규모는 2021년 기준 약 21조원이다. 이 중 중국이 약 4조1000억원으로 가장 크다. 그 다음으로 큰 시장은 3조7000억원 규모의 미국이다. 소화성궤양용제 시장 가운데 P-CAB 시장 규모는 약 1조원으로 추산된다. P-CAB은 소화성궤양용제 시장의 기존 주류인 프로톤펌프억제제(PPI)를 빠르게 대체하고 있어 글로벌 시장 규모가 빠르게 커질 것으로 예상된다. 약가제 감안)로 치