소프트씰은 의료용 실리콘만을 원재료로 사용하며, 또한 30일 이상 인체 내 삽입이 가능한 Long term implantable silicone을 사용하여 제조됩니다.
실리콘은 뛰어난 생체적합성으로 많은 의료기기에 사용되어지고 있습니다.
의료용 실리콘 원료는 FDA와 ISO 10993의 생체적합성평가 가이드라인을 준수하여 생산합니다.
30일 이상 인체 내 삽입이 가능한 Long term implantable silicone을 생산하는 업체는 전세계에서 유일하게 Nusil Technology가 있습니다.
피부 접촉에 따른 분류
1
24시간이내 피부접촉
2
30일이내 인체접촉 또는 삽입
3
30일이상 인체 내 삽입
가공성, 생산성, 정밀성에 따른 분류
1 HCR
고형 타입의 고온에서 경화되는 고밀도 열경화성 재료
2 LSR
액상 타입으로 고온에서 경화되는 열경화성 재료
3 RTV
상온에서 짧은 시간에 경화가 가능한 재료