식품의약품안전처가 제넨셀의 코로나19 임상시험 승인 청탁 논란과 관련해 내국인 93명을 대상으로 2022년 진행된 임상시험 투약자들의 경미한 이상 증상은 파악하지 않고 있다고 밝혔다. 국민의힘 의원들을 상대로 한 대면 보고에서다. 식약처는 중대한 부작용(SUSAR) 외 증상도 파악해보겠다고 뒤늦게 밝혔다. 하지만 식약처가 투약자 신원을 직접 관리하지 않아 온 만큼 실태 조사에 한계가 있는 것 아니냐는 지적이 제기된다. 식약처는 22일 국회 보건복지위원회 소속 국민의힘 의원들을 비공개로 만나 "중대하고 예상하지 못한 약물 이상반응 의심 사례(SUSAR)는 보고되지 않았지만, 설사와 복통 등 경미한 증상은 파악하지 않고 있다"며 이같이 밝혔다고 이소희 의원 측이 전했다. 제넨셀 코로나19 치료제(ES16001)의 경우 임상시험 2상이 진행 과정에서 중단된 만큼 최종보고서를 작성하지 않았다는 이유다. 다만 식약처는 대면 보고에서 향후 경미한 이상 증상 발현 이력도 파악해보겠다고 보고했다. 문제는 식약처가 내국인 투약자 93명 신상은 별도 관리하지 않는다는 .이다. 식약처는 이날 윤상현 의원실에 제출한 투약자 현황 자료를 통해서도 정부가 코로나19 고위험군으로 지정한 65세 이상 고령자들의 임상시험 참여 여부 등에 대해서도 투약이 이뤄진 기관 3곳에서 확인해야 한다고 밝혔다. 제넨셀이 2021년 임상 2상 승인을 신청한 뒤 식약처로부터 보완요구를 받은 자료 중 일부에 대해 제출을 자진 철회했던 사실도 확인됐다. 모바일 야마토2게임다운로드 식약처는 당시 제넨셀 측에 14개 항목의 보완요구를 하며 인도에서 진행한 임상시험 자료 제출을 요구했다. 그러자 제넨셀 측이 인도 임상 자료 제출을 자진 철회했다는 것이다. 다만 식약처는 해당 자료는 같은 해 10월 26일 임상시험 승인 결정에 영향을 미칠 정도의 중요한 변수는 아니었다는 입장이다. 이에 따라 국민의힘은 이번 국정감사에서 오유경 식약처장 등을 상대로 제넨셀의 코로나19 치료제 임상시험 2상 승인 경위와 안전성 검증 과정 등을 집중적으로 따져 묻겠다는 방침이다. 김승원 전 법무부 장관 후보자의 임상 승인 로비 의혹이 아직 해소되지 않았고, 93명에게 실제 치료제 예비물질 투약이 이뤄진 만큼 국민 건강권 보호를 위해서라도 명확한 실태 규명이 필요하다는 이유에서다. 넨셀의 코로나19