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ソフトシールは、医療用シリコンのみを原材料として使用し、
また30日以上人体内に挿入が可能なLong term implantable siliconeを使用し製造されます。
シリコンは優れた生体適合性で多くの医療機器に使用されています。
医療用シリコンの原料は、FDAとISO 10993の生体適合性評価のガイドラインを遵守して生産します。
30日以上人体内に挿入が可能なLong term implantable siliconeを生産する業者は、全世界で唯一Nusil Technologyがあります。
皮膚接触による分類
1
24時間以内の皮膚接触
2
30日以内の人体接触または挿入
3
30日以上の人体内に挿入
加工性、生産性、精密性による分類
1 HCR
固形タイプで、高温で硬化する高密度の熱硬化性材料
2 LSR
液状タイプで、高温で硬化する熱硬化性材料
3 RTV
常温で短時間で硬化が可能な材料